关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定
环境保护部
关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定
部令 第16号
根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》（国办发〔2010〕28号），特公布《关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定》，自公布之日起施行。
环境保护部部长 周生贤
二○一○年十二月二十二日
主题词：环保 规章 清理 决定 令
关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定
根据《国务院办公厅关于做好规章清理工作有关问题的通知》（国办发〔2010〕28号），我部决定对《排放污染物申报登记管理规定》等38件规章和规范性文件予以废止或者修改：
一、决定予以废止的规章和规范性文件
（一）决定予以废止的规章
1．排放污染物申报登记管理规定（1992年8月14日，国家环境保护局令第10号）
2．国家重点环境保护实用技术推广管理办法（1999年6月21日，国家环境保护总局令第4号）
（二）决定予以废止的规范性文件
1．关于建立国家环境保护总局经济责任审计工作联席会议制度的通知（2003年11月17日，国家环境保护总局，环办〔2003〕110号）
2．关于印发《国家环境保护总局内部审计工作操作规程（试行）》的通知（2003年7月24日，国家环境保护总局，环办函〔2003〕359号）
3．国家环境保护局科技发展计划管理规则（1994年4月25日，国家环境保护局）
4．国家环境保护局科技发展计划管理规则补充规定（国家环境保护局，环科〔1997〕404号）
5．关于加强环境标准管理工作的通知（1998年9月24日，国家环境保护总局，环发〔1998〕323号）
6．关于加强地方环境标准管理工作的通知（1999年5月13日，国家环境保护总局，环发〔1999〕114号）
7．建设项目环境保护管理程序（1990年6月，国家环境保护局）
8．关于建设项目环境保护管理有关问题的复函(2000年8月25日，国家环境保护总局，环发〔2000〕169号)
9．关于进一步规范环境影响评价工作的通知（2002年7月23日，国家环境保护总局，环办〔2002〕88号）
10．关于加强开发区区域环境影响评价有关问题的通知（2002年12月9日，国家环境保护总局，环发〔2002〕174号）
11．关于加强建设项目环境影响评价分级审批的通知（2004年12月2日，国家环境保护总局、国家发展和改革委员会，环发〔2004〕164号）
12．关于简化已进行规划环评的钢铁企业建设项目环境影响评价工作的通知（2006年3月31日，国家环境保护总局，环办〔2006〕43号）
13．关于加强生物质发电项目环境影响评价管理工作的通知（2006年6月1日，国家环境保护总局、国家发展和改革委员会，环发〔2006〕82号）
14．关于核定2005年进口废五金电器、废电线电缆和废电机定点加工利用单位有关问题的通知（2004年10月10日，国家环境保护总局，环函〔2004〕344号）
15．关于印发《生态县、生态市、生态省建设指标（试行）》的通知（2003年5月23日，国家环境保护总局，环发〔2003〕91号）
16．关于调整《生态县、生态市建设指标》的通知（2005年11月9日，国家环境保护总局，环办〔2005〕121号）
17．关于加强环保用和可能造成环境危害的微生物进出口环境安全及卫生检疫管理的通知（2005年11月3日，国家环境保护总局、国家质量监督检验检疫总局，环发〔2005〕123号）
18．关于征收城市污水处理费有关问题的复函(1997年8月13日，国家环境保护局，环发〔1997〕592号)
19．关于征收燃煤电厂排污费有关问题的复函(1997年11月3日，国家环境保护局，环发〔1997〕675号)
20．关于向电厂征收排污费有关问题的批复(1997年12月23日，国家环境保护局，环发〔1997〕814号)
21．关于石料开采企业排污收费有关问题的复函(1998年7月21日，国家环境保护总局，环办函〔1998〕210号)
22．关于追缴超标排污费有关问题的复函(1998年7月23日，国家环境保护总局，环办函〔1998〕215号)
23．关于对逾期未完成限期治理任务的企事业单位加收超标准排污费及实施处罚问题的复函(1998年11月27日，国家环境保护总局，环办〔1998〕283号)
24.关于加倍征收超标噪声排污费问题的复函(2002年9月29日，国家环境保护总局，环函〔2002〕259号)
25.关于征收污水超标排污费有关问题的复函(2002年10月8日，国家环境保护总局，环函〔2002〕264号)
26.关于超标排污费构成问题的复函（2002年11月15日，国家环境保护总局，环函〔2002〕309号）
27. 关于《排污费缴纳通知单（试行）》印制使用有关问题的通知（2003年6月9日，国家环境保护总局，环办函〔2003〕263号）
28. 关于夹杂在剥离土中的煤矸石征收排污费问题的复函（2004年12月27日，国家环境保护总局，环函〔2004〕490号）
29. 关于征收污水超标准排污费问题的复函（2007年7月10日，国家环境保护总局，环函〔2007〕239号）
30. 关于主要污染物总量减排监察系数核算工作有关问题的复函（2008年12月2日，环境保护部，环办函〔2008〕875号）
二、决定予以修改的规章
（一）《饮用水水源保护区污染防治管理规定》（1989年7月10日，国家环境保护局、卫生部、建设部、水利部、地矿部发布）
1．将第八条、第九条、第十九条中的“《GB3838-88地面水环境质量标准》”修改为：“《地表水环境质量标准》”。
2．将第八条、第十四条中的“《GB5749-85生活饮用水卫生标准》”修改为：“《生活饮用水卫生标准》”。
3．将第十九条中的“《GB5084－85农田灌溉水质标准》”修改为：“《农田灌溉水质标准》”。
4．将第十二条第一项中的一级保护区内“禁止从事种植、放养畜禽，严格控制网箱养殖活动”，修改为：“禁止从事种植、放养畜禽和网箱养殖活动”。
5．将第十二条第二项中的二级保护区内“不准新建、扩建向水体排放污染物的建设项目。改建项目必须削减污染物排放量”，修改为：“禁止新建、改建、扩建排放污染物的建设项目”；将“原有排污口必须削减污水排放量，保证保护区内水质满足规定的水质标准”，修改为：“原有排污口依法拆除或者关闭”。
6．将第十二条第三项中准保护区内“直接或间接向水域排放废水，必须符合国家及地方规定的废水排放标准。当排放总量不能保护保护区内水质满足规定的标准时，必须削减排污负荷”，修改为：“禁止新建、扩建对水体污染严重的建设项目；改建建设项目，不得增加排污量”。
7．将第二十一条修改为：“饮用水水源保护区的划定，由有关市、县人民政府提出划定方案，报省、自治区、直辖市人民政府批准；跨市、县饮用水水源保护区的划定，由有关市、县人民政府协商提出划定方案，报省、自治区、直辖市人民政府批准；协商不成的，由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门会同同级水行政、国土资源、卫生、建设等部门提出划定方案，征求同级有关部门的意见后，报省、自治区、直辖市人民政府批准。
“跨省、自治区、直辖市的饮用水水源保护区，由有关省、自治区、直辖市人民政府商有关流域管理机构划定；协商不成的，由国务院环境保护主管部门会同同级水行政、国土资源、卫生、建设等部门提出划定方案，征求国务院有关部门的意见后，报国务院批准。
“国务院和省、自治区、直辖市人民政府可以根据保护饮用水水源的实际需要，调整饮用水水源保护区的范围，确保饮用水安全。”
（二）《汽车排气污染监督管理办法》（1990年8月15日，国家环境保护局、公安部、国家进出口商品检验局、中国人民解放军总后勤部、交通部、中国汽车工业总公司发布）
1．删除第五条“各级人民政府的汽车生产主管部门必须将汽车排气污染控制工作纳入生产建设计划”中的“将汽车排气污染控制工作纳入生产建设计划”。
2．将第十五条中的“《中华人民共和国道路交通管理条例》”，修改为：“《中华人民共和国道路交通安全法》”。
（三）《防治尾矿污染环境管理规定》（1992年8月17日，国家环境保护局令第11号发布；1999年7月12日，国家环境保护总局令第6号修订）
1．删除第十七条第二款“关闭尾矿设施必须经企业主管部门报当地省环境保护行政主管部门验收，批准”中的“经企业主管部门报”。
2．删除第十七条第四款。
3．将第十八条修改为：“对违反本规定，有下列行为之一的，由环境保护行政主管部门依法给予行政处罚：
“（一）产生尾矿的企业未向当地人民政府环境保护行政主管部门申报登记的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第六十八条规定处以五千元以上五万元以下罚款，并限期补办排污申报登记手续；”
“（二）违反本规定第十条规定，逾期未建成或者完善尾矿设施，或者违反本规定第十二条规定，在风景名胜区、自然保护区和其他需要特殊保护的区域内建设产生尾矿的企业的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第六十八条规定责令停止违法行为，限期改正，处一万元以上十万元以下的罚款；造成严重污染的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第八十一条规定决定限期治理；逾期未完成治理任务的，由本级人民政府决定停业或者关闭。”
“（三）拒绝环境保护行政主管部门现场检查的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十条规定，责令限期改正；拒不改正或者在检查时弄虚作假的，处二千元以上二万元以下的罚款。”
（四）近岸海域环境功能区管理办法（1999年12月10日，国家环境保护总局令第8号发布）
将第十一条第三款中的“本办法发布前已经设置的排污口，依法限期治理”，修改为：“本办法发布前已经设置的排污口，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门依照《海洋环境保护法》第七十七条规定责令其关闭，并处二万元以上十万元以下的罚款。”
（五）建设项目竣工环境保护验收管理办法（2001年12月27日，国家环境保护总局令第13号发布）
将第二十三条修改为：“违反本办法规定，建设项目需要配套建设的环境保护设施未建成，未经建设项目竣工环境保护验收或者验收不合格，主体工程正式投入生产或者使用的，由环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国水污染防治法》第七十一条、《中华人民共和国大气污染防治法》第四十七条、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第六十九条或者《建设项目环境保护管理条例》第二十八条的规定予以处罚。”
（六）医疗废物管理行政处罚办法（2004年5月27日，卫生部、国家环境保护总局令第21号发布）
1．将第七条第二款修改为：“医疗卫生机构在医疗卫生机构外运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十五条规定责令停止违法行为，限期改正，处一万元以上十万元以下的罚款。”
2．将第八条修改为：“医疗废物集中处置单位有《条例》第四十七条规定的情形，在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十五条规定责令停止违法行为，限期改正，处一万元以上十万元以下的罚款。”
3．将第十条中的“医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有《条例》第四十七条规定的下列情形之一的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令停止违法行为，限期改正，并处5万元以下的罚款”，修改为：“医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有《条例》第四十七条规定的下列情形之一的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十五条规定责令停止违法行为，限期改正，处二万元以上二十万元以下的罚款”。
4．将第十二条第二款修改为：“医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位阻碍环境保护行政主管部门执法人员执行职务，拒绝执法人员进入现场，或者不配合执法部门的检查、监测、调查取证的，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十条规定责令限期改正；拒不改正或者在检查时弄虚作假的，处二千元以上二万元以下的罚款。”
5．将第十四条修改为：“有《条例》第五十二条规定的情形，未取得经营许可证从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置等活动的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十七条规定责令停止违法行为，没收违法所得，可以并处违法所得三倍以下的罚款。”
6．将第十六条第二款修改为：“承运人明知托运人违反《条例》的规定运输医疗废物，仍予以运输的，按照前款的规定予以处罚；承运人将医疗废物与旅客在同一工具上载运的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第七十五条规定责令停止违法行为，限期改正，处一万元以上十万元以下的罚款”。
医用防护口罩技术要求
国家食品药品监督管理局
医用防护口罩技术要求
GB 19083-2003
前 言
本标准用于对医用防护口罩质量进行评价。
本标准的4.1为推荐性的，其余为强制性的。
生产单位自本标准实施之日起按本标准组织生产，经销单位自2003年6月15日起实施。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由北京市医疗器械检测所归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：章兆园、毕春雷、廖晓曼、闫雪、曾宁。
医用防护口罩技术要求
1 范围
本标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
3 名词与术语
3.1过滤效率filtering efficiency
在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.2 阻燃性能flame retardation
护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3.4 灭菌 sterilization
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
3.5 自吸过滤式防尘口罩 self-inhalation filter type dust mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防尘的净气式呼吸护具。
3.6 密合型 sealing half-mask
与面部密合能遮住鼻、口的面罩。
3.7 沾水等级spray rating
表示织物表面抗湿性的程度。
4 技术要求
4.1 口罩基本尺寸
a) 长方形口罩展开后中心部分尺寸：长度不小于17cm、宽度不小于17cm；
b) 密合型拱形口罩尺寸：横径不小于14cm，纵径不小于14cm。
4.2 外观
c) 口罩表面不得有破洞、污渍；
d) 口罩不应有呼气阀。
4.3 鼻夹
a) 口罩上必须配有鼻夹；
b) 鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。
4.4 口罩带
a) 口罩带应调节方便。
b) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
4.5 过滤效率
口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95％。
4.6 气流阻力
在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过35mmH2O。
4.7 合成血穿透阻隔性能
合成血以160 mmHg压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。
4.8 表面抗湿性
口罩沾水等级应不低于GB/T4745中GB3级的规定。
4.9 消毒和灭菌
a) 标识为消毒级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。
b) 标识为灭菌级的口罩应符合GB 15980中4.3.2的要求。
4.10 环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
4.11 阻燃性能
所用材料不应为易燃性。移离火焰后继续燃烧应不超过5s。
4.12 皮肤刺激性
口罩材料应无皮肤刺激反应。
4.13标志与使用说明书
应符合本标准6中的规定。
5 试验方法
5.1口罩基本尺寸
以通用量具测量，应符合第4.1条规定。
5.2 外观
目力检查，应符合第4.2条规定。
5.3鼻夹
通过检查并以通用或专用量具测量，应符合第4.3条规定。
5.4口罩带
总共应检测4个口罩。2个经过温度预处理，2个不经过预处理。
温度预处理条件：
a)（70±3）℃空气中24小时
b)（－30±3）℃空气中24小时
在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
通过目力检查和拉力计测量，均应符合4.4规定。
5.5 过滤效率与气流阻力试验
应该使用6个口罩滤料进行过滤效率试验。3个经过温度预处理，3个不经过预处理。
温度预处理条件：
a)（70±3）℃空气中24小时
b)（－30±3）℃空气中24小时
在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
空气流量应该稳定至（85±2）L／min。
试验应该一直进行到滤料达到最低过滤效率时或至少有（200±5）mg的气溶胶作用于滤料上时为止。
在规定试验条件用的NaCl气溶胶颗粒大小分布应为计数中位径在（0.075±0.020）μm,几何标准差不超过1.86。
过滤效率测定结果应大于或等于4.5的规定。
口罩的吸气阻力应符合本标准4.6条的规定。
5.6 合成血穿透阻隔性能
检查5个口罩。
口罩在（21±5）℃，相对湿度（85±5）％下预处理至少4h。口罩从环境箱中取出1分钟内作测试。
口罩固定在突起的夹具上，在305mm的距离将2ml的合成血（表面张力（4.0～4.4）×10-4N/cm）从内径0.84mm的套管中沿水平方向喷向被测口罩。测试压力为160 mmHg。取下口罩，检查内侧面是否透过。其结果应符合本标准4.7条的规定。
5.7 表面透湿性试验
用GB/T 4745规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.8条的规定。
5.8 消毒和灭菌
用GB 15980规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.9条的规定。
5.9环氧乙烷残留量
按照GB15980-1995规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.10条的规定。
5.10阻燃性能：
总共应检测4个口罩。2个经过温度预处理，2个不经过预处理。
温度预处理条件：
a)（70±3）℃空气中24小时
b)（－30±3）℃空气中24小时
在温度预处理后应在室温恢复至少4小时。
单燃烧器试验按照下列程序进行，结果应符合4.11规定。
将口罩戴在金属头模上，在鼻尖处测量的头模运动线速度为（60±5）mm/s。
头模穿过丙烷燃烧器的位置可调。燃烧器的顶端和口罩的最低部分（当直接对着燃烧器上放置时）的距离应设置在（20±2）mm。
将头模转离邻近燃烧器的区域，打开丙烷气，压力调节到0.2bar～0.3bar并点燃气体。通过针阀和仔细调节供气压力，将火焰高度调节在（40±4）mm。火焰的温度在燃烧器尖端上方（20±2）mm处用1.5mm直径金属隔离的热电偶探针测量，应为（800±50）℃。
将头模设置到运动状态并记录口罩一次通过火焰的效应。
应重复试验以便能评价在口罩外部所有材料。任何一个组件应只通过火焰一次。
5.11皮肤刺激性
按照GB/T 16886.10规定的方法进行试验，其结果应符合本标准4.12条的规定。
5.12标识与使用说明书
目力检查，应符合第4.13条规定。
6 标识与使用说明书
6.1 标识
6.1.1 口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标识，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标识：
a) 产品名称；
b) 生产商或供货商的名称、商标；
c) 产品形式标识；
d) 滤料级别：N95；
e) 贮存期限；
f) "请参见生产者提供的信息"的说明；
g) 生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件)；
h) 需组装的部件应该做出安全符号标识；
i) 一次性使用的应有一次性标识；
j) 重复性使用的应标明灭菌方法。
注：N95为滤料的等级，该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95％。
6.1.2 包装箱上至少应有以下内容或标识：
a) 制造商名称和地址、电话、邮编；
b) 产品名称；
c) 产品执行标准号；
d) 生产批号；
e) 重量；
f) 规格数量；
g) 体积；
h) 防晒，怕湿等字样和标志，标志应符合GB/T191的规定。
6.2使用说明书
使用说明书至少应使用中文。
使用说明书应至少给出下列内容：
a) 用途和使用限制；
b) 有色代码的意义；
c) 使用前需进行的检查；
d) 佩戴适合性；
e) 使用方法；
f) 保养（例如清洗、消毒），如适用；
g) 贮存；
h) 所使用的符号和／或图示的含义；
i) 应给出可能会出现的问题，例如：口罩的适合性（使用前进行检查）；如果有头发进入面罩封边以内则防泄漏的要求可能会达不到；空气质量（污染物、缺氧等）；
j) 在有爆炸性气体环境中使用的设备；
k) 应该包括有关口罩丢弃时间的建议;
l) 如果口罩不是设计为一次性使用，厂家应推荐清洗和消毒方法。
7包装、运输和贮存：
7.1 包装
7.1.1 口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。
7.1.2 口罩按数量装箱，放入合格证（装箱单），封箱。
7.2 运输
按合同规定的条件。
7.3 贮存
按使用说明书的规定进行。
