关于进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施办法》的若干规定
广东省广州市政府
关于进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施办法》的若干规定
广州市政府
（一九九二年十二月十六日广州市人民政府同意）
规定
为进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》及其《实施办法》，取缔无证生产、经营药品，打击制售假劣药品的违法行为，保障人民用药安全，特作如下规定：
一、凡在广州地区开办药品生产企业，申办单位必须向市医药局和卫生局提出立项申请，经初审同意后，由市医药局、市卫生局分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品生产企业许可证》，凭《药品生产企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后才能生产药品。
药品生产必须严格按照工艺规程进行，所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料必须符合药用要求。产品须经检验合格后才能出厂。
药品生产企业开办厂外加工点加工生产药品的，按《广州市药厂发外加工点管理规定》报广州市卫生局审批。加工点不准接受个人或商业部门来料加工或分装；如接受医疗单位加工或分装的，须报广州市卫生局批准后方可进行。
药品生产企业不得向私人及不具有《药品经营企业许可证》的单位和个体工商户销售药品。
二、凡在广州市地区开办药品经营批发业务的企业必须向市医药局和市卫生局提出申请，经市医药局和市卫生局初验合格后，分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后方能经营药品批发业务。
凡在广州地区开办药品经营零售业务的企业和个体工商户，必须向市医药局和所在地卫生局提出申请，经市医药局审查同意后，由所在地卫生局审批发给《药品经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》到所在地工商局领取《营业执照》后，方能经营药品零售业务。
三、药品生产企业、经营企业或个人在本市租赁宾馆、酒店、招待所、出租屋待设点开展药品经销活动的，均须按本规定第二条规定程序，重新申办《药品经营企业许可证》，否则按无证经营药品论处。
四、医药批发部门和零售药店对购进的药品，必须把好质量验收关，凡假药、劣药和无厂名、无药品批准文号、无注册商标的药品，以及宣传疗效的食品饮料、化妆品，不得收购、经营；未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得收购、销售。
医药批发部门不得从个体药贩（药农除外）及不具有《药品经营企业许可证》的单位和个体工商户购进药品；不准由个人承包经营；不得为个体药贩及不具有《药品经营企业许可证》的单位和个体工商户代开销售发票。
零售药店必须严格按照《药品经营企业许可证》中核准的经营方式和经营范围开展经营活动，不得批发药品和超范围经营药品。
五、医疗单位购进药品应严格执行质量验收制度，对假劣药品和无厂名、无药品批准文号、无注册商标的药品，以及未经口岸药检部门检验合格的进口药品，不得购进及使用。不得从私人及不具有《药品经营企业许可证》的单位和个体工商户购进药品。
医疗单位如需生产制剂的，必须按规定申领《医院制剂许可证》。并应严格按照制剂操作规程生产，产品经检验合格后方可使用。制剂不得进入市场销售或变相销售。
六、广州地区城乡集市贸易市场可以出售中药材，国家另有规定的除外。但单位和个人在场内经营非属自采、自种、自销中药材的，须按规定申领《药品经营企业许可证》和《营业执照》，否则，按无证经营药品论处。
七、公安、工商等有关部门查处假药、劣药、走私药品案件时，应有同级卫生行政部门参与。没收的药品，应由卫生行政管理部门监督处理。
八、本《规定》由广州市卫生局负责解释。
九、本《规定》自颁布之日起施行。
1992年12月16日
赣州市优势矿产开采准入技术标准暂行规定
江西省赣州市人民政府
赣州市优势矿产开采准入技术标准暂行规定
2005.06.24 赣州市人民政府
赣州市人民政府关于印发《赣州市优势矿产开采准入技术标准暂行规定》的通知
赣市府发[2005]66号
各县（市、区）人民政府，赣州经济技术开发区，市政府各部门，市属、驻市各单位：
《赣州市优势矿产开采准入技术标准暂行规定》属“十大体系”之技术标准体系配套文件，经研究同意，现予印发，请认真遵照执行。
二ＯＯ五年六月二十四日
赣州市优势矿产开采准入技术标准暂行规定
第一条 为合理开发利用和保护我市优势矿产，做大做强做我市优势矿产产业，根据《中华人民共和国矿产资源法》和国家产业政策、《江西省保护性开采的特定矿种管理条例》、《赣州市矿产资源总体规划（2001—2010年）》及其他有关法律、法规的规定，制定本规定。
第二条 钨、锡、离子型稀土、萤石是我市优势矿产，在赣州市行政区域内出让（含申请、投标、竞买）、转让优势矿产矿业权和开采优势矿产必须遵守本规定。
第三条 开采优势矿产必须经具有采矿权法定审批机关批准并办理采矿登记，领取采矿许可证，成为采矿权人后才能开采。禁止任何单位和个人无证和越界采矿。
第四条 开采优势矿产必须设立矿山企业并符合相应的资质条件。开采优势矿产的出资人可以是企业、自然人或者其他经济组织，但下列组织和个人不得成为出资人：
（一）各级党政机关、军队、武警部队；
（二）采矿权人被吊销采矿许可证未满二年的原出资人；
（三）有无证采矿行为，从违法行为终了之日起未满二年的；
（四）法律法规规定不得成为出资人的组织和个人。
开采钨、锡、离子型稀土矿应为企业法人，禁止个体（含联户）开采。禁止任何组织和个人与外商合资、合作开采离子型稀土矿。
个体开采萤石应当设立个人独资或合伙企业。
第五条 设立开采优势矿产的矿山企业，必须具备生产性企业规定的资金、技术、人员要求。企业注册资金不得少于经批准的开发利用方案或初步设计预算资金的百分之五十；具有编制井上、井下工程对照图、采掘工程平面图、生产台帐和年度开采计划及进行矿产资源统计的能力，具有必要的管理制度；各类技术人员不得少于6名，其中地质技术人员不得少于1人，采矿技术人员不得少于2人。需设立选厂的，还应配备不得少于1人的选矿技术人员。
第六条 开采优势矿产必须符合矿产资源规划规定的准入条件。不得在规划划定的禁采区、限采区、资源储备保护区内设立新矿山，不得设立对生态环境产生不可恢复影响的开采项目，不得采用池浸工艺开采稀土，原有的池浸工艺稀土矿山应在2005年内淘汰。
禁止或限制在自然保护区和风景名胜区的核心地区、地质遗迹保护区、生态功能保护区、地质灾害易发区开采矿产资源。
禁止在铁路、国道、省道两侧的直观可视范围内进行露天采矿和堆放坑采废石、废渣和尾砂等。
第七条 开采优势矿产必须有具有资格的勘查单位提交的地质勘查储量报告和矿区范围图。大、中型以上的矿山勘查研究程度应达到详查或详查以上，并提供矿床可行性研究或预可行性研究报告，其余矿山应达到普查程度，并提供矿床预可行性研究或概略性研究报告。
第八条 地质勘查储量报告应包括以下矿床地质内容：
（一）矿体形态、产状、厚度、规模大小及埋藏深度；
（二）矿床主要有用组份和共、伴生组份的含量、赋存状态、分布规律、主要矿物成份及其特点；
（三）矿石的主要结构构造及其自然类型、工业类型；
（四）矿体围岩及夹石岩性接触关系及围岩蚀变情况；
（五）矿石可选性试验材料；
（六）有无危害人体和安全生产的有害物质的证明材料。
第九条 地质勘查储量报告应包括以下水文、工程地质及开采技术条件的内容：
（一）含水层与隔水层的特征及其与矿体的关系、地质构造、岩容的发育程度及其含水性；流沙层、岩窿积水情况；地表水体的流量（容量）及其与地下水的关系及动态变化；地下水的补给泾流及排泄条件；地下水的水情，可能引起环境污染的地下水的埋藏条件及有害元素的含量；矿区历年最高洪水位及最大降雨量；
（二）矿石围岩的物理力学性质（体重、湿度、块度、强度、松散系数、安息角等）；
（三）矿体和围岩的稳固性及影响围岩稳固性的各种结构类型、产状和分布规律；
（四）矿区泥石流、自然塌方、山体移动等灾害地质的发育程度及防护措施的有关说明。
第十条 地质勘查储量报告对矿产资源储量的类别、数量、矿石品位、品级、矿石类型等有详细说明并经矿产资源储量评审备案机构评审备案。大、中型矿山，基础储量应满足4年以上的生产量，其余矿山应满足1年以上的生产量。
第十一条 地质勘查储量报告应附有矿床（区）地形地质图、主要勘探线的地质剖面图、矿床水平剖面图、主要矿体的纵投影图、老窿分布图、矿区范围图和储量计算表等相应图件、表。
第十二条 矿区范围图必须以矿区地形地质图为底图，以拐点坐标标定，并附国家直角坐标，矿区范围包括可供开采矿产资源的范围、井巷工程设施分布范围或露天剥离范围的立体空间区域。
矿区范围经采矿登记机关审定后，由县级人民政府公告并组织采矿权人埋设界桩。
第十三条 开采优势矿产必须委托具有设计资格的单位编写初步设计或开发利用方案。大、中型矿山必须由具有国家批准的矿山设计资格的单位编制初步设计；小型及小型以下矿山由省级矿产资源行政主管部门认定的具有设计能力的单位编制开发利用方案。
第十四条 矿山初步设计或开发利用方案应遵循“安全、高效、经济和充分利用资源”的原则，采用科学、安全、合理的新工艺、新方法、新技术，做到贫富兼采、采掘（剥）并举、掘进（剥离）先行。
禁止破坏、浪费资源和破坏、污染环境。
第十五条 优势矿产矿山开采规模必须与矿产资源储量规模相适应并符合省、市规划规定的矿山矿石量最低开采规模规定。稀土矿山采选能力不得小于6万吨/年，钨、锡矿山不得小于4万吨/年，萤石矿山不得小于1万吨/年。已有矿山，应在其资源枯竭后按规定程序及时关闭。
第十六条 合理选择矿床的开采顺序，保证三级矿量的平衡。开拓矿量应大于三年的开采量，采准矿量为一年的开采量，备采矿量为半年的开采量。
第十七条 合理选择采矿方案，提高开采效率和采场生产能力，采矿回采率、矿石贫化率和选矿回收率等技术指标应达到或超过国内同类矿山的平均水平。采用的采矿方法技术可行适用、生产安全可靠、经济效益高。
第十八条 矿山企业的“开采回采率”和“矿石贫化率”必须达到规定的要求，并不断提高回采率，降低贫化率。
地下开采矿山矿块的开采回采率和矿石贫化率应能达到下列指标：
方法名称 开采条件 回采率（%） 贫化率（%） 备注
全面法 倾斜、缓倾斜中厚及落矿体 85～90 10～15 浅孔落矿
房柱法 缓倾斜中厚矿体 70～85 8～10 浅孔落矿
阶梯矿房法 急倾斜厚大矿体 75～90 15～20 深孔落矿
浅孔留矿法 急倾斜薄到中厚矿体 85～90 8～10 回收矿柱
急倾斜薄矿体 85～95 60～70 回收矿柱
壁式崩落法 缓倾斜中厚以下矿体 80～90 7～10
干式充填法 急倾斜、倾斜中厚矿体 90～92 7～10 有混凝土隔离垫层
削壁充填法 缓倾斜中厚以下矿体 90～94 8～10 极薄矿体贫化指标更大
露天开采回采率大于90%，矿石贫化率小于5～8%。
稀土矿山原地浸矿综合回收率80～90%。
第十九条 矿山企业应具有开采回采率和采矿贫化率的统计机制和考核制度。
第二十条 对于具有综合利用价值的共生、伴生矿产资源，应在可能的技术条件下统筹规划，按一定的开采顺序进行综合开采。
第二十一条 矿山企业建设选厂必须有合法的矿石来源保证，产品方案要体现矿产资源的优质优用、劣质优用、综合利用和充分有效利用的原则。
第二十二条 建设选厂必须有相应的矿石可选性试验资料。简单易选矿石，在具有矿石物质组成资料的基础上，要求有可选性试验资料，或有选别同类矿石的生产现场作为参考。中等可选矿石,要求有小型流程试验资料,作为建厂依据。复杂难选矿石，以及需要采用新工艺、新设备的矿山，必须有半工业实验资料。
第二十三条 矿山企业应合理确定选矿方案。根据矿石的性质、构造、结构等特点，经过充分的选矿试验工作和方案比较，选定合理的选矿方法、工艺流程和先进的产品技术指标。对具有工业价值的共、伴生矿产应当充分综合回收利用，按有关规定在技术上可行、经济上合理的前提下设法对有价元素进行回收，特别是国家急需的稀缺元素，应优先回收利用。
第二十四条 矿山企业对不含有价元素的尾矿、废砂和废石，应研究其应用途经，在节约土地的原则下妥善堆放保存，防止流失或污染环境。含有某些有价元素的尾矿，暂无法回收利用时，应妥善堆存，以备将来予以回收。有害、有毒堆积物的堆放，应有切实可行的防止扩散流失的措施。
第二十五条 选矿厂厂址的选择除符合选厂工艺外，还应安全、环保、合理，符合下列条件：
（一）选厂应避免建在矿体上、采矿陷落区、爆破危险区、洪水位以下、沟边易陷落和岩移等地点；
（二）节约用地，不占或少占农田，尤其是良田；
（三）选矿用水应尽量避免和农田争水；
（四）厂址尽可能在城镇居民区的下风向，最大限度的减少对环境的影响。
第二十六 条选矿厂应尽可能采用无毒工艺流程，废水应尽量考虑循环利用，外排时必须达到规定的外排标准。散发有害物质（粉尘、有害气体、放射性物质等）的设备，应有治理设施，达标后方可排放。
第二十七 条选矿厂必须有完善的尾砂设施，禁止将尾砂排入江河湖中；尾砂库不能对自然山林和水系产生不良影响；并防止粉尘飞扬，服务期满后必须进行生态恢复。
第二十八 条开采优势矿产必须有经批准的环境影响评价文件、水土保持方案和地质灾害危险性评估报告及土地复垦实施方案。
第二十九 条开采优势矿产必须符合安全生产条件，按规定取得的安全生产许可证。未取得安全生产许可证的，不得从事生产活动。禁止开采规定保留的安全矿柱、岩柱。
第三十条 凡不符合本规定的，一律不得开采。矿产资源行政主管部门不予办理出让、转让、承租等有关手续，不得颁发采矿许可证；工商行政主管部门不得办理设立优势矿山企业营业执照，并按国家有关规定予以处理。
第三十一条 本规定自公布之日起实施。
