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四川省阿坝藏族羌族自治州人民政府办公室


阿坝州人民政府办公室关于印发《阿坝州农村义务教育两免一补资金使用监督管理办法》的通知

阿府办发〔2008〕17号


各县人民政府，州直各部门，卧龙管理局，阿坝师专：

　　州教育局、州财政局拟定的《阿坝州农村义务教育“两免一补”资金使用监督管理办法》已经州人民政府同意，现印发你们，请遵照执行。



二００八年四月十五日




阿坝州农村义务教育
“两免一补”资金使用监督管理办法
阿坝州教育局 阿坝州财政局



　　第一条 为促进我州民族教育事业的快速发展，加强农村义务教育“两免一补”资金使用的监督管理，保证农村义务教育“两免一补”资金的安全、合理、有效使用，促进勤政廉政建设，建立健全监督约束机制，根据财政资金管理办法和相关规定，结合我州实际，特制定本办法。

　　第二条　农村义务教育“两免一补”资金是指中央和地方各级财政拨款、教育附加、银行贷款等用于我州农村义务教育阶段免杂费、免教科书费和补助寄宿制贫困学生生活补助的全部资金。

　　第三条　农村义务教育“两免一补”资金使用必须严格遵循专户储存、专项管理、专款专用、讲究效益原则。

　　第四条　各级教育行政主管部门应建立健全农村义务教育“两免一补”资金使用监督管理制度，农村义务教育“两免一补”资金使用县校应建立健全资金使用控制制度和重大开支由领导集体研究决定制度，并自觉接受财政、审计部门和上级主管部门及群众的监督。

　　第五条　本办法适用于管理和使用农村义务教育“两免一补”资金的各级教育行政主管部门及其所属学校和单位。

　　第六条　农村义务教育“两免一补”资金使用实行分级负责、分级监督的管理方式。州教育局负责指导监督全州农村义务教育“两免一补”资金使用监管工作。各县教育行政主管部门负责本辖区农村义务教育“两免一补”资金使用的监管工作。州、县所属学校和单位负责按规定使用农村义务教育“两免一补”资金，采取分级负责、分级监督管理方式。

　　第七条　农村义务教育“两免一补”资金必须用于我州农村中小学校学生公用和寄宿制学生生活补助，任何单位、组织或个人不得截留、挤占和挪用。

　　第八条　管理、使用农村义务教育“两免一补”资金的各级教育行政部门及其所属学校和单位，应设置财会管理机构，由具有从业资格的专职或兼职财会人员管理农村义务教育“两免一补”资金。

　　第九条　各级教育行政部门及其所属学校和单位在使用农村义务教育“两免一补”资金前，应根据本办法和国家、省、州及上级教育行政主管部门的有关规定，制定本单位的农村义务教育“两免一补”资金使用监督管理制度。

　　第十条　各级教育行政部门应根据农村义务教育“两免一补”资金使用计划和年度预算，在确保资金到位的前提下，严格按计划和预算及时划拨学校和单位，确保中小学教育教学的正常运转。

　　第十一条　对于农村义务教育“两免一补”资金使用管理上有特殊要求的，应按国家、省、州有关规定执行。

　　第十二条 各级教育行政主管部门及其所属学校和单位应严格控制支出，在保证教育教学正常运转的前提下，减少不必要的开支。

　　第十三条 各级教育行政主管部门及其所属学校和单位必须按照国家有关规定进行会计核算，编制报送财务会计报告。

　　第十四条 由州教育局负责组织相关部门实施监督检查工作。

　　第十五条 对农村义务教育“两免一补”资金使用情况的监督，实行单位自查与接受上级教育、财政、审计、监察和州委、州政府组织的检查组的监督检查相结合的办法；农村义务教育“两免一补”资金，实行财务公开，由各级教育行政主管部门及其所属学校和单位定期向当地群众公布资金使用情况，对群众反映属实的问题及时进行整改。

　　第十六条 州级教育局对各县校实施监督检查的重点是各县校在农村义务教育“两免一补”资金收支管理活动中执行法律法规、相关政策和遵守管理制度的情况。主要包括下列内容：

　　（一）是否严格执行国家财经法律、法规、制度和农村义务教育“两免一补”资金管理规定。

　　（二）财务机构是否建立健全，财会人员是否按财经制度要求配备齐全，内部监控制度等基础性工作是否健全规范。

　　（三）是否有擅自改变农村义务教育“两免一补”资金用途和标准的问题。

　　（四）是否严格执行资金概预算管理规定，有无截留、挤占和挪用的现象。

　　（五）农村义务教育“两免一补”资金是否专户储存，专款专用和专项管理，资金支付程序是否符合有关规定。

　　（六）农村义务教育“两免一补”资金是否及时拨付项目学校。

　　（七）对州、县审计部门在审计过程中提出的问题整改落实情况。

　　（八）州委、州政府布置的其他监督检查事项。

　　第十七条 县教育行政主管部门及其所属学校和单位对农村义务教育“两免一补”资金监督管理的主要职责：

　　（一）制定农村义务教育“两免一补”资金监督管理制度。

　　（二）审核、汇编、审批年度农村义务教育“两免一补”资金支出计划、预算和财务决算。

　　（三）合理安排及时划拨农村义务教育“两免一补”资金。

　　（四）监督管理农村义务教育“两免一补”概预算、年度计划和预算安排。

　　（五）监督检查农村义务教育“两免一补”资金筹集、使用和管理，及时纠正违纪违规问题，对重大问题提出意见报上级主管部门。

　　（六）收集、汇总、报送农村义务教育“两免一补”资金管理信息，审核、编报农村义务教育“两免一补”资金使用效益的分析报告。

　　第十八条 州县教育局应定期、不定期地对所属学校和单位农村义务教育“两免一补”资金管理、使用情况进行监督检查，确保满足学校和单位教育教学正常运转的需要。

　　不定期监督检查是指州教育局按照州委、州政府的要求，随时对各县校进行的监督检查。

　　定期监督检查是指州教育局按照州委、州政府的工作安排，组织州级有关部门进行的全面监督检查。每年至少检查一次。同时根据州委、州政府的工作安排，对有关事项进行专项检查。

　　第十九条　根据国家、省、州关于加强农村义务教育“两免一补”资金审计监督的要求，各级教育行政主管部门应加强农村义务教育“两免一补”资金的审计工作。

　　第二十条 在检查中发现被检查单位和有关人员没有认真履行工作职责，违反法律、法规、财经制度和本办法规定造成重大工作失误的，对单位直接责任人、分管领导及法人，除触犯刑法移交司法机关追究有关人员刑事责任外，对被检查单位根据不同情况给予以下一项或数项处罚：

　　（一）责令限期整改。

　　（二）在全州通报批评。

　　（三）追缴违规使用的农村义务教育“两免一补”资金。

　　（四）暂停拨付农村义务教育“两免一补”资金。

　　第二十一条 本办法由州教育局负责解释。

　　第二十二条 本办法经自发布之日起实行。


　

吉林省四平市人民政府


四平市人民政府关于印发四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）的通知

四政发〔2009〕9号


各县（市）、区人民政府，辽河农垦管理区、各开发区管委会，市政府各委办局、各直属机构：

现将《四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）》印发给你们，请认真按照执行。





二○○九年四月二十四日

四平市药品生产质量受权人管理办法（试行）



第一条 为促进四平市药品生产企业（以下简称企业）完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的权利、义务和责任，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量安全，保障人民群众用药的安全有效，根据国家药品管理的相关法律、法规、规章，制定本办法。

第二条 本办法所称药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有医药或相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。

第三条 本市行政区域内从事药品生产的企业本着自愿的原则试行药品生产质量受权人制度，并按照本办法的有关规定，建立本企业的相关管理制度（国家要求必须试行的除外）。

第四条 市食品药品监督管理局负责对全市从事药品生产的企业执行本办法的行为进行监督管理，各县（市）、区食品药品监督管理局负责对辖区内的企业实施本办法进行日常监督管理。

第五条 受权人应树立药品质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。

第六条　受权人主要职责：

（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。

（二）组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。

（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权。

　　1．每批物料及成品放行的批准；

　　2．质量管理文件的批准；

　　3．工艺验证和关键工艺参数的批准；

　　4．物料及成品内控质量标准的批准；

　　5．不合格品处理的批准；

　　6．产品召回的批准；

　　7、关键物料供应商质量体系评估的批准。

（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使建议权。

1．关键生产设备的选取；

　　2．生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；

3．药品生产、检验、仓储场所的新建、改建、扩建；

　　4．其他对产品质量有关键影响的活动。

（五）在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：

1．在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；

　　2．每年至少向药品监督管理部门上报一次企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；

　　3．督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告职责；

4．其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。

第七条 企业应为受权人履行职责提供必要的条件，同时确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。

第八条 成品放行前，受权人应确保产品符合以下要求：

（一）该批产品已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致；

（二）生产和质量控制文件齐全；

（三）产品是否按法定处方、标准工艺生产；

（四）按有关规定完成了各类验证；

（五）按规定进行了质量审计、自检或现场检查；

（六）生产过程符合药品GMP要求；

（七）所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整；

（八）在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；

（九）其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

第九条 担任受权人应具备以下条件：

（一）遵纪守法、坚持原则、实事求是；

　　（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

　　（三）具有药学或相关专业大学专科以上学历（含专科），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有5年以上（含5年）药品生产和质量管理实践经验，熟悉和了解企业自有产品生产工艺和质量标准。

　　（四）经市食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；

　　（五）熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

　　（六）具备良好的组织、沟通和协调能力；

　　（七）无违纪、违法等不良记录；

　　（八）企业全职员工。

第十条　企业的法定代表人应根据第九条规定的条件，确定受权人，并与受权人签订标准格式文本的受权书。

第十一条 企业应在法定代表人和受权人双方签订受权书之日起5个工作日内，将备案材料报所在县（市）、区食品药品监督管理局核实；县（市）、区食品药品监督管理局应在收到备案材料之日起15个工作日内对备案材料进行核实，加具意见后上报市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局核准后向企业出具备案确认书。

第十二条 备案材料应包括：受权人名单、受权书副本、学历证明、执业药师资格或中级以上技术职称证明、工作经历证明、体检证明、受权人培训证明等。

备案书格式文本由市食品药品监督管理局统一制定。

第十三条 企业变更受权人，企业和原受权人均应书面说明变更的原因，并于变更之日起5个工作日内，按本办法第十一条规定的程序办理备案手续。

　　企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订受权书，并按本办法第十二条的规定，将备案材料报市食品药品监督管理局备案。

第十四条　受权人应加强知识更新，每年至少参加一次市食品药品监督管理局举办的受权人业务培训，不断提高业务和政策水平。

第十五条 因工作需要，受权人可以向企业的法定代表人书面申请转受权。经法定代表人批准后，受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员，但受权人需对接受其转受权的人员的相应药品质量管理行为承担责任。

第十六条 接受受权人全部质量管理职责转授的人员应具备本办法第九条规定的条件；接受受权人部分质量职责转授的人员应具备与其承担的工作相适应的专业背景和技能，并经培训后，方可上岗。

第十七条 本办法中规定的备案、颁发确认书、培训等事项不收取任何费用。

第十八条 企业应以书面文件明确转受权双方的职责。受权人直接或以转受权的方式履行其职责时，其相应的质量管理活动应记录在案。记录应真实、完整，具有可追溯性。

受权、转受权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系，妥善保管。

第十九条 因受权人玩忽职守、失职渎职等行为，造成以下情形之一的，应追究受权人的工作责任；情节严重的，市食品药品监督管理局将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。

（一） 企业质量管理体系存在严重缺陷的；

（二） 发生严重药品质量事故的；

（三） 在药品GMP实施工作中弄虚作假的；

（四） 采取欺骗手段取得备案确认书的；

（五） 其他违反药品管理相关法律、法规、规章的。

第二十条　 本办法由四平市食品药品监督管理局负责解释。

第二十一条 本办法自发布之日起实施。